M2 CRS

(주)엠투커뮤니티는 IT 기술과 메디컬 콘텐츠의 컨버전스를 통해 전략적 컨설팅,
플랫폼 제작, 마케팅 서비스 등 더 나은 솔루션 제공을 지향하는 메디컬 마케팅 기업입니다. 1999년 설립 이래, 다년간의 경험과 노하우로 약 70여개의 Big Data Platform
구축 및 운영하고 있으며, 약 100여개의 학회, 의료기관 및 제약사와 함께하고 있습니다. Why...? M2-CRS

실 사용자 의견을 반영한
맞춤형 EDC 개발 연구
연구자 별도의 EDC Set-up
과정이 없는 편리함
개발 단계 중, 횟수 제한없는
수정 사항 반영 - 예외 : 시스템 구조(DB) 추가 및 변경
추후 연구를 추가 할 수 있는
확장형 DB

CRS Team Tel 02)2190-7347
CRS Team mail crs@m2community.co.kr

Project
Management
Data
Management

Support
EDC Engineering
Web Publisher
Web Designer

Project Manager (PM)

연구 계획 검토 및 분석,
입력 프로세스 및 Template 제공

연례 보고서 발행
리포팅 서비스

Data Management (DM)

임상연구와 관련된 모든 데이터의 신뢰성과
각 단계별 자료 품질 관리

데이터 관리 및 계획, 디자인, 보존
DVS & Query
기술통계처리 (STAT 자료 제공)

EDC Engineering

Database를 기반으로 한 플랫폼 개발 및 운영으로
안정적인 운영을 위해 여러 모듈의 유기적 연동 관리

EDC 플랫폼 개발
EDC 유지보수

임상 연구 진행 연구의 특징 분석 후,
Template 제공
e-CRF 화면 구성 p-CRF 혹은 계획서 분석과
데이터 연동성 분석 후
UI 구성
DB System 개발
EDC 개발 구성된 UI 계획안에 따른
시스템 개발과
베타오픈을 통한 보완작업
및 시스템 정식 오픈
Data 관리 및
시스템 유지보수 Query 발행 /
EDC (시스템) 유지보수 /
정기적인 Data 사후관리
Annual Report 제공 해당 연구 특성에 따른
연간 데이터 현황 제공
(연구별 발행시기 상이)

현재 약 70여개의 시스템을 제작 및 유지보수 중이며 KSR 및 크론병코호트레지스트리 등과 같이
10년 이상 시스템 운영 및 유지관리로 축적된 노하우와 함께 지속적으로 시스템 업그레이드를 하고 있습니다.

한국 뇌졸중 등록사업 (KSR) KSR (구 CRCS)은 뇌졸중 임상연구 Big data로 수집된 환자 Database를 기준으로 여러 관련 연구를 진행하는 확장형 연구
권역 심뇌혈관 레지스트리 권역심뇌혈관질환센터 관련 지표 및 현황 보고 / 운영DB 시스템을 중심으로 뇌졸중 레지스트리 & 심근경색증 레지스트리 Data의 동기화
한국 소아 및 선천성
심장 수술 데이터베이스(KPCHSD) World Database for Pediatric and Congenital Heart Surgery (WDPCHS)와의 동기화를 위해 개발된 시스템으로 국내 Data를 추가 수집할 수 있도록 구성
결핵 코호트 (COSMOTB) CTB study group (가톨릭 결핵 연구팀)에서 진행하는 COSMOTB 1, 2, 노인결핵, 잠복결핵 코호트 연구로 총 4가지 System 운영 / 약제 감수성 검사를 통해 약제를 이용하여 치료하는 연구 DB 구성
소아 희귀 유전성 코호트(KCONGCMPARR DB) 가족력 및 유전 검사를 토대로 한 소아 부정맥 & 심근증에 대한 코호트 DB 구축
복잡심실유출로 선천성 심장기형 코호트 연구 (KCOKONOTRUNCAL DB) 소아 대상의 복잡심실유출로 선천성 심장기형 코호트 연구로 수정 대혈관 전위 환자 (ccTGA), 대혈관 전위 환자 (TGA) 및 심실 중격이 온전한 폐동맥 폐쇄 환자 (PA IVS)로 총 3 가지의 연구 진행
MOSAIC DB Metabolic and Obesity Surgery Associated Integrated Care 프로그램으로 비만대사관련 의료 기록 (EMR) DB 로 Surgery Follow-up이 가능하여 연구 기능까지 확장되는 레지스트리
2023 새만금 세계스카우트 잼버리 EMR 약 50,000명 이상의 전세계 참가자들의 개인정보보호 및 참가 시 등록된 환자 및 의료정보 연동

M2Community eCRF만의 특징이 무엇인가요?: M2Community에서는 웹기반의 맞춤형 시스템으로 개발되며 커스터마이징의 자유로움이 특징입니다.
또한, Query 발행 등의 업무시 DB 시스템과 연동하여 Data 무결성 체크로 Quality를 보장합니다.

리포팅 서비스가 무엇인가요?: DM 관련 문서(DMP, DVS, Codingsheet 등)나 결과 자료를 정기적으로 발행하는 서비스입니다.

시스템 개발 기간은 어떻게 되나요?: CRS Work Process에 따라 평균적으로 3개월정도 소요됩니다.
(연구에 따라 소요기간이 달라질 수 있습니다.)

수집된 Data는 어떻게 보관되고 있나요?: 시스템 서버는 KIDC 센터에서 관리하고 있습니다.
개인정보 등의 민감한 Data는 가능한 수집을 지양하며 연구에 따라 수집된 민감 Data는 M2만의 알고리즘 방식으로 암호화하여 보호됩니다.
또한, 연구 종료시 논의 후 모든 Data는 파기를 원칙으로 합니다.

유지보수 업무는 무엇인가요?: 수집되는 Data를 관리하며 연구 진행 중 Data 수집 항목 등의 변경 업무를 하고 있습니다.
또한, 옵션 선택시 뉴스레터 및 Query, 분기 또는 연례보고서를 정기 발행하고 있습니다.